关键信息奈玛特韦/利托那韦（Paxlovid®）被评估用于治疗2019新型冠状病毒病（COVID-19）。

奈玛特韦/利托那韦根据患者是否需要住院或是否在28天内死亡来评估使用，其可能会减少死亡人数并改善患者病情。

数据仅适用于在症状出现后5天内接受治疗、且疾病进展风险增加的未接种疫苗者。

我们发现了八项正在进行的研究。我们将每月更新我们的检索。

什么是奈玛特韦/利托那韦（Paxlovid®）？奈玛特韦联合利托那韦（Paxlovid®）是一种用于治疗SARS-CoV-2感染的新药，旨在避免无症状或有轻度症状的患者转为重症COVID-19患者。利托那韦可提高奈玛特韦的有效性，但它可以与许多其他药物相互作用，从而增加副作用。

我们想研究什么？我们想知道奈玛特韦/利托那韦是否能减少COVID-19患者的死亡、病症和感染时间，或者是否有助于预防疾病。我们纳入了比较药物与安慰剂（dummy treatment，模拟治疗）、无治疗、常规治疗或任何其他COVID-19治疗的研究。我们处理了公平性问题，并想知道奈玛特韦/利托那韦对某些人群有效果更好或更差的表现。我们研究了老年患者、患有合并症的社会弱势人群、来自低收入和中低收入国家的患者，以及来自不同民族和种族背景的患者。

我们评估了奈玛特韦/利托对COVID-19患者的影响因素：

– 患者死亡；

– COVID-19患者症状好转或恶化；

– 生活质量；

– 药物的不良反应；

– 病毒消除情况。

在预防方面，我们搜寻关于预防COVID-19和SARS-CoV-2感染的效果。

本系统综述做了什么？

我们检索了奈玛特韦/利托那韦在人群中预防或治疗COVID-19的随机对照临床试验。接受奈玛特韦/利托那韦治疗的必须是经实验室检测确诊的COVID-19患者，并正在医院或门诊接受治疗。接受奈玛特韦/利托那韦预防感染的人，必须是有高疾病接触风险，或与确诊COVID-19患者有较高的接触风险。

我们对研究结果进行了比较和总结，再根据常用的证据分级标准对证据质量进行评级。

对于所有影响，我们检查了年龄组、合并症水平、根据世界银行按收入水平分类的国家和种族方面的差异。

我们发现了什么？我们发现，一项纳入2246例受试者的研究比较了奈玛特韦/利托那韦与安慰剂在门诊患者中治疗COVID-19的疗效。纳入的受试者未接种疫苗，既往未确诊SARS-CoV-2感染，在治疗开始前5日内出现症状，并且由于合并症或其他风险因素（例：吸烟）而造成病程进展为严重疾病的高重症的风险较高。

我们还发现了8项正在进行但尚未完成的研究。

主要研究结果治疗COVID-19门诊患者对于未接种疫苗的高危患者这一特定人群，奈玛特韦/利托那韦可能：

- 减少死亡；和

- 根据28天内是否需要住院或死亡来评估改善患者的状况；

- 减少严重不良事件。

对于未接种疫苗的特定高危患者人群，奈玛特韦/利托那韦可能：

-对减少任何不需要的事件几乎没有影响；

- 增加任何与治疗相关的不良事件（主要是味觉障碍和腹泻）；

- 可能会减少因意外事件而导致终止研究药物的情况。

公平性方面大多数研究受试者年龄小于65岁，白色人种，来自中高收入或高收入国家。年轻和年长的受试者在有效性方面没有差异。对所有种族都有正面影响，尤其对白色人种来说最为明显，不过其他种族的受试者人数很少。未报告以不同程度的合并症或依据世界银行国家收入水平分类的国家的亚组。

也未报告其他结局的亚组。

证据的局限性是什么？证据质量为低至中等，因为我们只纳入了一项研究，并且有些事件，如死亡或严重不良事件很少见。本研究未报告我们关注的所有内容，如生活质量和症状缓解，并且具有高度特定的未接种疫苗的患者群体，这些患者具有进展为严重COVID-19的高风险。

证据的时效性如何？检索更新至2022年7月11日。

根据本综述的检索方式，我们将每月更新我们的检索。我们正在公开检索结果和新的相关研究。